Rendimiento clínico de un ensayo quimioluminiscente para la detección de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en una cohorte de trabajadores sanitarios, donantes de sangre y pacientes con COVID-19 en Panamá

Resumen

Introducción: La detección serológica de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 es una herramienta esencial para las pruebas de eficacia de las vacunas y la vigilancia epidemiológica del COVID-19. Sin embargo, son limitados los estudios que documentan su rendimiento en poblaciones Hispanas. Objetivo: Evaluar el rendimiento diagnóstico de un inmunoensayo enzimático quimioluminiscente (CLIA) en 1,035 sueros provenientes de panameños. Métodos: muestras pre pandémicas y recolectadas de trabajadores sanitarios, donantes de sangre y pacientes con COVID-19 entre abril a diciembre de 2020 fueron utilizadas para la detección de anticuerpos anti-SARS-CoV2 mediante un ensayo CLIA. Se realizaron análisis de curva ROC, pruebas de concordancia con otras técnicas y análisis de regresión. Resultados: La prueba CLIA tuvo un alto rendimiento diagnóstico, con un AUC de 0.9854 (IC_95% 95.68-100), p <0,000, un punto de corte 0.1950, sensibilidad de 98.4% (IC_95% 91.54-99.9) y especificidad de 93.8% (IC_95% 79.8 – 98.9). El rendimiento diagnóstico de CLIA comparado con los obtenidos con otras técnicas arrojó una concordancia adecuada con LFA y RT-PCR y alta con ELISA, el %PPA de 91.3 (IC_95% 84.0-95.5), %NPA de 97.7 (IC_95% 96.3-98.6), %OPA de 97.7 (IC_95% 96.3-98.6) y un valor kappa de 90.4 (IC_95% 85.8-94.9). El análisis de regresión logística reveló mayor probabilidad de reactividad a la prueba con la edad avanzada OR de 1.043 (IC_95% 1.022-1.065) y con la presencia de al menos una enfermedad crónica OR de 5.649 (IC_95% 3.089-10.329). Conclusión: La prueba CLIA mostró un excelente rendimiento, lo que la hace adecuada para evaluar seroprevalencia de COVID-19 en nivel comunitario en Panamá.